最好的白癜风医院 http://baidianfeng.39.net/为指导和规范溶瘤病*类药物临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《溶瘤病*类药物临床试验设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
溶瘤病*是指可能选择性地在肿瘤细胞内复制进而裂解肿瘤细胞，但不影响正常细胞的一类病*，包括RNA和DNA病*，可以针对多种类型的肿瘤。
其治疗肿瘤的机制在不断研究中，目前比较公认的几种主要机制为：
（1）病*在肿瘤细胞中通过自身增殖直接裂解细胞；
（2）通过溶瘤病*本身调控肿瘤细胞诱导肿瘤细胞凋亡及死亡；
（3）通过溶瘤病*携带的相应药物或分子杀伤肿瘤细胞；
（4）通过裂解的肿瘤细胞释放的肿瘤特异性抗原，激活机体特异性免疫反应，增强全身抗肿瘤效应；
（5）通过感染肿瘤细胞在肿瘤细胞内激发抗病*免疫机制，释放多种抗病*因子和炎性因子，促进该肿瘤细胞或周边肿瘤细胞死亡等[1]。
早在上世纪中期，溶瘤病*开始被尝试用于肿瘤治疗，随着肿瘤免疫治疗的发展，溶瘤病*类药物在多种恶性肿瘤等中的治疗潜力得到越来越多的
