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为应对新冠金花清感颗粒换为甲类非处方药 [复制链接]

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3月31日,国家药监局公布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》。公告指出,为满足新冠肺炎疫情防控需要,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药,并给出其非处方药说明书范本。

3月30日前,相关企业需依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。国家药监局将进一步收集本品临床使用信息,继续做好不良反应监测工作。

金花清感颗粒,适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起的发热,恶寒轻或不恶寒等症状的患者。在年北京地区甲型H1N1流感期间,北京市中医药管理局组织中西医学专家攻关论证,参考《伤寒论》《瘟疫论》《温病条辨》等中医经典古籍中的百余个处方,借鉴临床专家成果,历经反复筛选并优化最终形成金花清感颗粒。年9月2日,金花清感颗粒获批上市,成为首个对甲流治疗有效的中成药制剂。

新冠肺炎疫情爆发以来,中西医结合、中医药并用成为中国抗击疫情的一大特色。在第五、六、七版的新冠肺炎诊疗方案中,中药治疗所提到的“三药三方”中就包括金花清感颗粒。

文章来源:搜狐新闻

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