今日，国家卫健委发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》，共33个品种（附后），对比6月份公示的建议清单，仅少了一个品种：抗HIV药物利匹韦林（片剂，25mg）。
▌鼓励仿制药*策的推进
鼓励仿制药品目录是如何出台的，为什么会有这么一个目录，新入行的小伙伴们可能不太了解，大咪这里给大家捋一下这个过程。
近年来，在促进国内医药产业发展，整顿医药市场方面，国家在下一步很大的棋，今天咱们仅就鼓励仿制药品目录这一个小的方面聊一下。
在业内年资较久的朋友都知道，曾经，国内新药和仿制药的概念是不清晰的，或者说和国际上有差别，很多新药实际属于仿制药，某个方面来说，这也造成了医药市场的过度竞争和医疗费用的不合理支出，从产业发展的角度考虑，也不利于创新药的研发。
同时，在仿制药的质量方面，在年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的品种，因为缺乏生物等效性和临床等效性研究，质量的说服力也不够强，造成了国产仿制药和原研药在临床推广上，竞争优势不大。
后来的咱们的药品临床数据自查、仿制药一致性评价*策就是缘于此所推行的。
年8月18日，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见明确，将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
说句题外话，这个文件也是中国药*史上一个重要的文件，药品上市许可持有人制度（MAH）试点也是从这时开始提出。
延伸阅读：
-国务院：以后药品只有两类——新药和仿制药！
年4月3日，国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用*策的意见》，要求相关部门制定鼓励仿制的药品目录，对国家实施专利强制许可的仿制药、列入鼓励仿制药品目录的药品、国家科技重大专项支持的仿制药等注册申请优先审评审批，依法分类实施药品专利强制许可，提高药品可及性，国家实施专利强制许可的药品，无条件纳入各地药品采购目录。
延伸阅读：
-仿制药重磅*策今日出台！国内药企的春天来了
-卫健委官方解读最新国办《仿制药*策》
-福建省发布仿制药*策支持文件，利好国内药企
-人民日报：仿制药，并非翻版药
年12月底，国家卫健委、发改委、医保局等12部门近日联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用*策工作方案的通知》，明确了加快落实仿制药供应保障及使用*策的7项重点任务。
同时，《通知》明确，要及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求，年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。
延伸阅读：
-首批鼓励仿制药品目录将发布！
今年6月20日，国家卫健委挂网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，共34个品种，引起国内外医药界
