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处方药网售负面清单来了,平台工业全懵了 [复制链接]

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网售处方药“监管时代”正在到来。然而,就在《药品网络销售监督管理办法》正式落地不足一个月之际,一项与之相关的配套政策却在行业引发争议不断。

这份文件正是本月初发布的《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》——在这份文件中,国家药监局列明了几类禁止网络销售的药品,既涵盖政策法规已经明确禁止销售的药品,又特别单列了四大类其他禁止通过网络零售的药品。

这是一份预期之中却又意料之外的负面清单。麻、精、毒、放类药品被禁止在行业共识之内,其实企业也并不销售这些品种,但很多人没想到——医疗机构制剂、中药配方颗粒被禁止,注射剂也被大范围限制,同时还有诸多用药风险较高的品种被牵连。

一位资深行业人士就向亿欧大健康指出:“之前关于处方药的管理规定没有列出具体的产品,出这样一个清单对于指导处方药网售持续健康发展是没有问题的,但最大的问题可能在于,用药风险较高的品种这个评定标准是什么?大家对这一点顾虑最大。”

这本身也是一份影响面巨大的征求意见稿。用药风险较高品种中列出的抗血栓药达比加群酯、替格瑞洛在一些平台处方药销售榜单排行前几,皮肤外用药夫地西酸乳膏更是全网销量第七的产品;医疗机构制剂、中药配方颗医院的重要收入来源。

一家医药数字化营销企业的老总推算,负面清单中列出的品种通过B2C、O2O销售的体量大概在10亿左右。在他看来,这一体量并不大,他更担心的是,这份负面清单会影响到医药零售行业对于DTP、商保合作等创新模式的探索。

除了对具体品种销量及行业创新的影响,更关键的或许还在于工业端渠道投放策略的长远影响。

近年来,目睹了线上渠道每年高达两位数的亮眼增速,加之带量采购等政策的实施,不少药企都越来越重视线上渠道,然而,这份征求意见稿击穿了一些预期,带来不少不确定性。

“处方药本身就有风险,只是风险大小,如果没有一个标准或评判的话,对于药企来说,在渠道布局上会有不确定性,或者说无法做长远的渠道布局,因为万一把渠道做大了或销量大了,一旦不能卖,那对于业务就是致命打击。”一家药企零售及互联网渠道负责人直言。

不明确的遴选标准

对于上述《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,最大的争议围绕在第四类——用药风险较高的品种。

此类中涉及的品种较多,既包括丙吡胺、奎尼丁等心血管药物,达比加群酯、替格瑞洛等抗血栓药物,又包括环丙孕酮等避孕药,米非司酮、米索前列醇、卡前列甲酯等流产药、还涉及奈诺沙星、头孢地尼、左奥硝唑等抗生素。

诸多行业人士对此的一致疑惑在于,较高风险到底指的是什么风险?评判风险高低的标准是什么?又是谁来评判其中的较高风险?如何确保管理中的科学性与公平性?

“比如同样都是抗血栓药,达比加群酯在禁售清单内,利伐沙班就不在内,差别是什么?同类型的产品A在里面,B不在,这里头评判的标准是什么?”前述资深行业人士举例说道。

在他看来,对于整体产业而言,不管是药企还是医药电商企业,这种诸多不解未来也将给政策的具体执行带来困扰。

除了遴选标准不明,此类别引发

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