最新绿叶制药布局CART疗法入股生 [复制链接]

▎医药观澜/报道

5月28日消息，绿叶制药集团有限公司（下称“绿叶制药”）日前宣布与美国生物技术公司ElpisBiopharm共同探索和开发双靶点嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）及生物候选药物，用于下一代肿瘤免疫治疗。另一则最新消息是，绿叶制药在海外入股的生物创新药公司Exicure已在美国OTCQB上市，核酸药物产品线布局被看好。

1.布局CAR-T疗法，绿叶与ElpisBiopharm达成合作

5月28日消息，绿叶制药集团有限公司（下称“绿叶制药”）宣布与一家位于美国波士顿地区的生物技术公司ElpisBiopharmaceuticalsCorp.（下称“ElpisBiopharm”）达成合作并签署合作及授权协议，将共同探索和开发双靶点嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）及生物候选药物，用于下一代肿瘤免疫治疗。

ElpisBiopharm是一家私人生物技术公司，致力于应用前沿技术探索及开发全人源抗体及免疫细胞疗法创新药物。绿叶制药和ElpisBiopharm在年已经开始在免疫肿瘤抗体创新药物和细胞治疗展开全方位的合作。

根据合作协议，ElpisBiopharm将使用其独有的抗体发现平台来生产由绿叶制药及ElpisBiopharm指定靶点的下一代CAR-T候选产品，来自合作最先进的下一代双靶点的CAR-T细胞治疗药物正处于临床前研究申请阶段，绿叶制药负责中国范围内有关该项合作产生的所有候选疗法的开发和商业化。

针对肿瘤的特异靶点激活T细胞是一种强大、具吸引力的癌症创新疗法。尽管免疫检查点抑制剂已经取得巨大成功，仍有超过50%的肿瘤患者对这种阻断疗法没有响应。同样，基于当前普遍应用的单一肿瘤特异性抗原识别的CAR-T尽管对血癌治疗有较高的应答率，但仍有许多的病人会不应答或产生耐受。

而绿叶制药和ElpisBiopharm的合作将聚焦于探索识别两种肿瘤特异抗原的双靶点抗体，并通过Elpis拥有的新一代CAR-T技术疗法能更有效地激活T细胞，从而可能大大提高对肿瘤病人治疗的有效应答率和克服耐受性。

绿叶制药公告表示，该合作将进一步扩展集团公司肿瘤药管线并为未来联用疗法提供潜在机会，目前其管线已包括超过10种候选创新药物。此外，该合作也将进一步增强绿叶制药集团在中国肿瘤药市场的领导地位及业务的全球扩张。

2.绿叶海外创新药投资被看好，入股企业Exicure于OTCQB上市

5月29日消息，绿叶制药集团于去年11月入股位于美国伊利诺伊州斯科基市的生物技术公司ExicureInc.，用于推进新型核酸药物的研究开发。目前，Exicure公司已在美国OTCQB上市，其研发产品管线被投资者看好。

Exicure公司专注于对经过验证的各类疾病靶标开发新型的免疫调节和基因沉默药物，其三维球形核酸（SNA?）平台技术旨在充分发掘核酸类药物在治疗各类器脏疾病的潜力，极大弥补了传统核酸药物的不足，有望治疗多种疾病。主导在研药物用于治疗肿瘤、炎性疾病和遗传疾病，研发进展具体包括：

AST已于年第四季度进入I期临床给药阶段--AST是一款应用于肿瘤免疫治疗的TLR9激动剂，已获英国药品和医疗保健产品管理局(MHRA)批准在英国开展I期临床试验。Exicure公司计划在今年启动该在研产品的1b/2期临床研究；

XCUR17已于年第二季度进入I期临床给药阶段--XCUR17是治疗炎症的IL17RA抑制剂。该临床试验旨在研究XCUR17的药效和安全性，计划入组患者25名，给药26天。预计今年第三季度可获得试验数据；

治疗脊肌萎缩症（SMA）的三维球形核酸（SNA）药物的临床前数据将于6月发布--Exicure的数据显示，相比其他核酸药物，应用三维球形核酸（SNA?）技术可能获得更佳的药效动力学；

绿叶制药管理层表示：“核酸药物必将成为未来创新药物研发的主流趋势。Exicure的三维球形核酸技术将与绿叶制药已有的脂质体和微球给药技术发挥协同效应，满足开发针对肿瘤和其他具有高度临床需求疾病的治疗性新型核酸药物。”

与Exicure公司的合作，是绿叶制药深度布局全球产品线的其中一环。目前，公司正致力于技术转型升级，一方面，对于已具备优势的新型制剂技术平台进行深度布局和规模化发展；另一方面，多线布局创新靶点抗体、基因治疗、肿瘤免疫治疗、细胞治疗、智能精准给药系统等具有前瞻性的创新领域。

“我们希望通过自主研发、以及与国内外创新公司合作等多种方式，提前做好产品线的战略布局，为持续提升绿叶制药在国际市场的竞争力奠定坚实的基础。”绿叶制药管理层补充道。