来源:金融界
金融界1月13日消息今日晚间,太极集团(.SH)发布公告称,公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于盐酸异丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业盐酸异丙嗪片(12.5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,盐酸异丙嗪片的适应症为:1.皮肤粘膜过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎,荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2.晕动症:防治晕车、晕船、晕飞机。3.恶心、呕吐。
盐酸异丙嗪片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(版)》甲类药品、甲类非处方药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内有43家公司有盐酸异丙嗪片(12.5mg)生产批件。西南药业是前三家获得该药品一致性评价批件的公司。西南药业该品种另一个规格(25mg)已通过一致性评价。
经《Menet》数据库统计,年盐酸异丙嗪片在中国医院及零售药店销售总额为万元。
截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用万元(未经审计)。
截止今日收盘,太极集团(.SH)报21.41元/股。
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