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国务院要求放开网售处方药,多地药监部 [复制链接]

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只要想在网上购买处方药,处方总会有的

网售处方药政策放开后,各地的第一个动作是:重点监管。

4月20日,北京市药监局召开“全市药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会”,明确要求:采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施,主要排查第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题。

无独有偶,4月6日,山西省药监局发布通知,将于近日开展药品网络销售违法违规行为专项整治,重点检查无资质售药、发布虚假药品信息等行为;贵州省药监局近日也宣布,将在5月开展相关网络售药整治行动。

这与此前业界期待的网售处方药放开后的画风似乎不太一致。

4月15日,国新办举行国务院政策例行吹风会,介绍了服务“六稳”“六保”、进一步做好“放管服”改革的相关政策,提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下,“允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”。这是国家文件首次明确提出“允许网售处方药”。

根据IQVIA数据预测,年中国的处方药零售市场规模约亿元。随着处方外流的进一步放开,处方药零售、网络销售市场必然进一步扩大。

就在国家即将放开网售处方药的当口,各地监管部门却绷紧了监督力度,这并不奇怪。毕竟,目前的市场情况依然是:只要想网购处方药,总是能弄到的。

健识局通过调查了解到,一些取得《互联网药品信息服务资格证书》的医药电商,仍然存在违规销售处方药的行为:无需处方、无需线下诊断,直接线上问诊,就可以买到处方药。

面对这样的局面,整治势在必行。

网上复诊流于形式,无处方购药依然存在

“在平台上,购买有些处方药根本不需要处方”,一位网友向健识局反馈。

年4月,该网友由于眼干,在某互联网购药平台上购买了标识为RX(处方药)的玻璃酸钠滴眼液“海露”,全程未上传处方。

在向该平台线上药师咨询时,健识局特别问到:这个是处方药,是否需要医生处方?

对方回答:点击发的链接下单就可以了。

就这样,未提供任何处方,健识局买到了处方药“海露”玻璃酸钠滴眼液。

网售处方药对“复诊”的要求,也流于了形式。根据年国家卫健委发布的《互联网诊疗管理办法(试行)》,不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。

然而,在前述平台上,患者完全可以“首诊购药”,以处方药“秋水仙碱”为例:

秋水仙碱曾引发严重事故。年,一个16岁少年轻易在网上购得秋水仙碱,服用后中毒身亡。年,还发生过网购秋水仙碱对他人投毒的案件。

年,新修订的《药品管理法》发布,网售处方药不再禁售。当时,国家药监局政策法规司司长刘沛强调:药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,确保处方的来源真实。

但实质上,几乎所有电商平台都对“处方来源”选择性忽视。在前述平台选择秋水仙碱,平台会跳出提示“此药为处方药,需要咨询医生开具处方”、“如非复诊,我们仅提供医疗咨询服务”。

接下来,患者只需点击“复诊凭证遗失或不在身边”,线上医生就会开具处方——轻轻一次点击,首诊变复诊,就这么简单。

诚然,这种操作给一些确需购药、处方又不在身边的患者提供了极大便利;然而,对另一些人来说,秋水仙碱的悲剧随时可能再次上演。

乱象当前,各地整治必须马上启动。

彻底改变行业格局,行业可能还没准备好

网售处方药放开的呼声,来自于年疫情的推动。新冠疫情爆发时,网上问诊,复诊开药,同城送药等服务,给老百姓带来了极大的便利。

年11月18日,在年(第六届)中国药品交易年会上,国家药监局南方医药经济研究所林建宁称:疫情春节期间医药电商日活人数达到.21万人,同比增长率最高达10.11%。从平安好医生、京东健康等公司披露的年业绩来看,也能明显感觉到医药电商的活力。

但是,互联网医药平台最大的问题之一正是处方药销售存在障碍。“复诊”严格界定了网上开处方药的条件,长期以来,很多互联网平台通过“网售店送”的方式规避风险,但依然无法避免“网络首诊”的问题。

一旦网售处方药政策正式落地,各平台就无需“店送”,也就从卖药中介变成了真正的商家。这意味着,医药电商、互联网医疗医院药房竞争。届时,网上求医问药的路径将顺畅很多,释放的不仅仅是亿元零售处方药市场。

天眼查数据显示,全国共有2.23万家医药电商相关企业,医院的小药房。而这,对制药企业、医疗机构来说都是全新的挑战:药企凭空多出了几万个销售渠道,医药代表团队还要不要维持?医院药房凭空多出了几万个竞争者,未来如何争夺患者?

北京大学医学人文学院医学伦理与法律系教授王岳曾对媒体表示,应尽快出台网络售药管理办法,给行业一个“规矩”。眼下,正是规矩尚未完善的窗口期,市场乱象很难平息。

如今,窗口期关闭在即。近日各地的监督整治只能算是开个了头,在乱象尚未完全肃清的情况下,网售处方药的监管依然任重道远。

对相关部门而言,一方面要加强监管,另一方面要继续谋求“互联网+”对百姓健康带来的便利。今年3月23日,卫健委规划司司长毛群安在发布会上表示,国家卫健委正在对互联网首诊服务进行研究。

随着网售处方药将来全面放开,驶入规范的快车道,医药购销体系也将完全重塑。互联网带来的行业格局变化,不仅事关医药电商、互联网医疗平台,更需要医药全行业做好准备。

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