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新天药业贵州金控集团贵州省贵鑫瑞和创业投 [复制链接]

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年12月20日新天药业()发布公告称:贵州金控集团贵州省贵鑫瑞和创业投资管理有限责任公司李德祥宋邱宇良、贵阳市贵山基金管理有限公司陈焕斌闫昱辰、深圳市深商控股集团深圳市深商玖柒陆农牧有限公司叶悦赖俊驹、华创证券有限责任公司吴烨沈诚、华金证券股份有限公司魏赟、光大证券股份有限公司黄素青、深圳市普赞普基金管理有限公司杨小庆张超雨、联创资本甄荣军、第一创业投资管理有限公司张铖、四川大决策证券投资顾问有限公司王博、中投首善国际资产管理有限公司梁馨欣、尚石投资管理有限责任公司贾鹏飞于年12月17日调研我司。

本次调研主要内容:

问:公司的研发情况以及儿科类在售或研发产品情况?

答:公司的中药研究贯穿于中药新药从发现、研发、生产到上市后再评价的所有阶段,形成符合国家药品法律法规要求、符合中药研发规律且具有企业自身特点的研发体系。体系建设方面:(1)逐渐形成“二三四”的研发格局:“二”即研发布局于上海、贵阳两地;“三”是建立了上海海天医药、上海硕方医药、贵阳新天药业三大研发基地;“四”为构建了中药新药创新研究中心、上海硕方医药、贵阳新天技术中心、产品医学研究部等四大研发模块。(2)建立完善的研发-生产转移体系,保证中药新药研发从实验室小试、中试放大、生产验证到工业化生产各个阶段快速衔接,缩短产品从研发到上市的时间。药物选择方面:(1)研发工作聚焦公司妇科类、泌尿系统疾病类等中药产品优势领域,深入布局覆盖中药注册分类1-3类中药新药产品;(2)公司通过数据挖掘、文献调研、临床专家走访等方式进行充分的开发前临床价值评估,确保立项项目具有较好的市场空间和中医临床治疗价值。目前,公司已完成和正在研发的产品/项目情况如下:(1)龙芩盆腔舒颗粒、术愈通颗粒、苦莪洁阴胶囊三个品种已完成III期临床研究,将结合实际情况陆续提出上市许可申请;(2)正在开展涉及妇科、儿科、老年科、呼吸科的中药经典名方的研究,拟在相关部门发布相应方剂关键信息后,陆续提出上市许可申请;(3)持续开展公司重点品种坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液的临床医学研究,对相关产品进行二次开发。

问:公司的研发投入占比多少?

答:公司研发投入近几年基本稳定在3%-4%之间,从整体规划角度,公司近几年在研发投入方面一直在持续增加。

问:中药行业新药上市速度加快的原因,公司品种按照当下的新环境,能否进行重新分类?

答:首先随着中医药行业发展指导政策陆续出台,中药新药的开发、遵循的技术原则及路径已较为明晰,其次是目前中药审批速度快于化药。国家政策导向、企业对中药研发投入的加大、注册及审评政策的明朗、免临床试验等因素共同促进了这两年中药行业新药上市速度加快。公司现已上市的主要品种重分类的话,应分类为1.1类和1.2类创新型中药。公司目前在研产品也主要为1.1、1.2类和3.1类,属于创新型中药及中药经典名方。

问:中药的临床实验设计上和化药相比有何特殊之处,公司如何应对?

答:中药临床试验设计同样会选择主要功能主治一致的产品作为阳性对照药,阳性对照药可能是市场上疗效最好的化药、生物药或中药,临床试验结果要达到疗效等效或优效,但毒副作用更低。公司目前在研的经典名方属于免药效学研究及临床试验产品,不需要进行良性对照药的对比,这也是公司首先选择经典名方开发的原因;公司已上市品种在进行再评价时,均选择临床疗效最好的药物进行对比试验。

问:经典名方研发出来后有专利保护吗?

答:经典名方未来在专利保护方面,主要分为制剂工艺上的保护、药材炮制的保护、质检技术的保护等。

问:公司的两大主要产品坤泰胶囊和苦参凝胶的成分中生地黄今年在涨价,熟地黄价格也有所波动,苦参总碱价格也有小幅波动,那么这对公司是短期的影响还是中长期的影响?公司这两个产品未来是否会有涨价的可能?

答:因为疫情或其他不可抗力等原因,近两年原料的涨价现象一直存在,公司主要是结合过往经验以及数据分析对原料涨价情况进行预判,根据预判结果提前备货,因此,部分原料的涨价在短期内公司不会受到太大的影响。

问:公司目前销售团队情况?

答:公司目前销售分为几个事业部,包括处方药事业部、OTC事业部和商务运营中心等,每个事业部包括内部团队和外部合作团队。其中,处方药事业部共余人,OTC事业部共余人,商务运营中心共余人,合计约余人。根据公司三年倍增计划,相关销售人员还会持续增加。

问:公司产品目前销售最好的区域是哪里,产品销售端的基本情况?

答:公司产品均面向全国市场销售,在医院及连锁药店均有销售,由于产品可靠的临床疗效,全国各地市场反馈相对稳定,销售较为均衡且总体呈现稳定增长趋势。公司目前的医院处方市场临床销售、OTC及院外药店销售、互联网线上销售。目前,产品市场覆盖全国30个省、自治区、直辖市,已建立了余个区域办事处,产品覆盖0余家县(区)医院(医院1余家)及余家药品连锁公司、余家门店,与国内1余家医疗商业单位、余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。

问:公司产业并购方面政府有没有一些支持,比如以基金的形式?

答:当地政府对医药产业的发展一直高度

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