◆天境生物与济川药业达成意向合作
11月10日,天境生物宣布与长期深耕中国儿科领域的领军企业济川药业就天境生物的高度差异化长效重组人生长激素伊坦生长激素(eftansomatropinalfa,TJ)达成产品开发、生产及商业化合作。
根据协议条款,济川药业将向天境生物支付首付款2.24亿元人民币;达成若干开发、注册及销售里程碑后,天境生物最多将获得累计17.92亿元人民币的里程碑付款,总付款最高达20.16亿元人民币。同时,天境生物将按照50:50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益,并在此原则下将有权获得为年度净销售额低双位数百分比的授权提成。
◆补虚消渴合剂处方药转换为非处方药
11月9日,国家药监局发布公告称,补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
◆医保局:统一耗材招采平台全国联动
日前,北京市发布《关于北京市药品、医用耗材阳光采购平台切换和迁移的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》提出,为建设全国统一的医疗保障信息化平台,提供更加高效优质的医保服务,按照国家医疗保障局要求,结合北京市医疗保障信息平台建设安排,定于年11月5日至11月27日期间,利用工作日夜间及周末全天,停机进行数据迁移工作。
◆勤浩医药SHP2抑制剂获批临床
11月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,由勤浩医药申报的1类新药GH21胶囊已获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期实体瘤。GH21是勤浩医药自主开发的,具有全球知识产权的小分子SHP2抑制剂。此前,勤浩医药已将GH21中国以外的产品开发和商业化权利授予沪亚生物国际,这项合作涉及金额高达2.82亿美元。
◆再鼎医药引进两款第四代EGFR抑制剂
年11月9日,BlueprintMedicines和再鼎医药(ZaiLab)联合宣布,双方就BLU-和BLU-在大中华地区的开发和商业化达成独家合作和许可协议。BLU-和BLU-均属于Blueprint的在研第四代EGFR非共价酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
◆国内首家!默沙东申报ROR1抗体偶联药物
11月10日,CDE