治疗白癜风哪的医院好些啊 http://www.jk100f.com/baidianfengzixun/yufangbaojian/36669.html12月26日，博拓生物(.SH)发布公告，公司位于美国控股子公司Advin生产的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(AdvinCOVID-19AntigenTest
Home)，已通过了实验室验证以及临床研究评价，性能达到相关标准要求，目前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权EUA(EmergencyUseAuthorization)。
据介绍，该试剂适用于在家中和其他非实验室场所进行非处方(OTC)检测，操作简单，判读便捷，只需10分钟就能得到检测结果。该项EUA的获取意味着博拓生物的新冠抗原产品将打开在美国和认可EUA认证的国家及地区相关市场。
美国疫情复起抗原试剂抢滩登陆战打响
国内新冠疫情政策调整放开以来，各地正渐次迎来第一波感染高峰的到来;而大洋彼岸的美国入冬以来，新冠病例数量也正在持续攀升。据美国ABC新闻网12月23日报道，CDC(美国疾病控制与预防中心)已正式记录了超过1亿例新冠确诊病例。严峻的形势已迫使美国政府再次向美国民众提供免费的居家检测试剂盒。
据《华尔街日报》报道，美国政府除了提供试剂盒外，还计划在全国范围内设立1.5万个免费社区检测站。随着美国重启新冠检测，市场开始预期，年冬季，全球抗原检测试剂盒的需求量的进一步增长将显而易见。
据路透社报道，所有美国家庭都可以从政府网站COVIDTests.gov免费订购新冠抗原试剂盒，最早的已于12月19日发货。美国白宫表示，政府将使用现有资金来支付试剂盒费用，因为迄今为止国会尚未通过一项旨在为新冠疫情投入更多资金的法案。
此前，美国一度暂停了免费新冠试剂盒的发放。这是由于政府必须确保有足够的试剂盒以应对冬季新冠病例激增的可能情况。进入冬季后，美国新冠疫情迅速反扑：过去几周，全美新冠确诊病例每周增加45%至50%，死亡人数每周增加60%;美国近10%的县都处于高风险之中。
据CDC最新数据显示，美国最新加强针接种率(5岁以上)仅有14.1%。种种迹象显示，面对新冠、流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的三重风险同时聚集，加大新冠抗原监测成为必不可少的环节。
值得注意的是，这一市场机会不乏国内IVD玩家的参与。11月下旬，九安医疗拿下美国采购订单，据公告显示，该合同包含了万人份iHealth试剂盒产品，合同价税合计金额约为1.91亿美元(含运费)，约合人民币13.67亿元。
据了解，美国的抗原试剂市场价格仍较高，据iHealth披露的合同信息，美国政府新冠家用抗原检测的采购价格为2.65美元/个(约合人民币元18.6/个)。这也引来国内其他IVD企业的目光。
博拓生物始终密切
