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市场监管局下令严厉打击秒开处方这 [复制链接]

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继去年的全国范围打击执业药师“挂证”后,今年药品零售行业整治的最主要问题似乎转移到了“是否规范销售处方药”。

在零售药店行业监管中,执业药师配备和规范销售处方药都是很重要的指标,且这两个指标有很大的内在关联系。因为处方药销售除了必须凭处方之外,还需要执业药师在岗履职,进行处方审核和药品调剂。

从某种程度上来说,这似乎是在零售药店行业合规经营监管上的进一步延伸,也是在互联网诊疗、电子处方、处方外流、慢病管理等方面蓄力、发力后,药店处方药销售增长必然需要严格管理的方面。

严厉打击“秒开处方”行为

未凭处方销售处方药一直是药品流通领域的痼疾,为全面规范处方药销售行为,严厉打击未凭处方销售处方药的违法违规行为。近日,浙江省舟山市定海区市场监督管理局全力开展处方药销售集中整治行动,多措并举规范处方药销售行为,尤其是未经审核“秒开处方”行为。

行动中,及时将整治内容通知辖区内各药品零售企业,要求辖区药品经营企业认真开展自查自纠,对不按要求进行整改的单位依法进行查处。

重点检查药品零售企业药学技术人员在职在岗情况、处方审核制度落实情况、药品零售企业处方药规范销售情况,严厉打击未经审核“秒开处方”行为。同时,积极宣传、正确引导,警示药品经营企业不按规定销售处方药的严重后果,督促各单位依法依规经营,严格按照有关法律规定规范销售处方药。

统筹安排监管任务,将规范处方药销售工作与日常监管相结合,与规范企业管理相结合,与建立健全常态化监管机制相结合,确保整治工作取得实效。通过专项整治,进一步强化药品零售企业主体责任人意识,督促企业严格按照法律法规的要求经营管理,不断提升人民群众用药安全满意度。

据悉,本次行动共检查药品零售企业90余家,责令整改10家,发出行政警告10家。

这些行为,千万别碰!

在药店行业严格自查和相关部门的严格监管下,虽然处方药销售不规范的情况已经大幅减少,但仍有个别违规案例被处罚,警示着行业,主要涉及几个方面:

1.未严格落实药品分类管理的有关规定,处方药、非处方药未分区陈列,无专用标识,采用开架自选的方式陈列和销售处方药;

2.未凭处方销售处方药,执业药师未对处方进行审核、签字及调配、销售,审核后的处方未留存备查;

3.执业药师未在职在岗销售处方药,出现执业药师挂证情形;

4.药品零售企业不按照许可的经营范围经营药品,超范围经营;

5.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;

6.既无处方来源、又未开展远程医学服务,且不遵守国家处方药销售规定销售处方药;

7.以买药赠药方式销售处方药和甲类非处方药。

处方药违规销售,药店风险巨大

前不久,忻州市市场监督管理局印发《关于落实山西省药品监督管理局推动药品流通企业转型升级创新发展和在药品零售企业开展电子处方服务试点的有关问题解读的通知》,对年4月以来推动电子处方和远程审方试点工作过程中发现的有关问题进行了解读。

机器人问诊、系统自动生成处方、店员代开处方、无指纹认证、无音视频对话功能等远程问诊和远程审方平台的违规行为被点名曝光。

这些被曝光的行为,其实都是一些药店在处方药销售中共性的的违规表现。

不可否认,虽然电子处方、远程问诊等确实给患者和药店都提供了极大的便利,但在这里面,药店其实承担着更大的风险。

首先,不仅药店的违规行为将受到严厉处罚,更可能影响其后续的药店分类分级中的等级评定,包括药店信用等级评定、风险等级评定等,严重者可能会被列入黑名单,被曝光后影响药店口碑,可谓后患无穷。

其次,违规销售处方药也将承担更大的患者用药安全的风险,一旦发生用药事故,可能面临关店。

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