有了新的选择,浙江省首个贝伐珠单抗 [复制链接]

钱江晚报·小时新闻记者楼纯

1月7日，贝达药业股份有限公司（下称“贝达药业）首个大分子生物制品贝安汀在全国多地开出首批处方单，正式开始惠及肿瘤患者,为肿瘤患者带来更多选择，让更多患者获得更长生存和更好的生活质量。贝安汀是贝达药业第三个上市药物，同时也是浙江首个贝伐珠单抗生物类似药。

图片来源：视觉中国

贝安汀由贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发，受托生产企业为浙江博锐生物制药有限公司下属子公司海正生物制药有限公司。贝安汀于年11月获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。

肺癌是中国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的80%-85%。而在中国常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已升至第三位，并居常见癌症死亡原因的第五位。

贝安汀是贝伐珠单抗的生物类似药。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长。遵循生物类似药严谨的研发途径，贝安汀不仅通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究，而且在临床比对试验中表现出与原研药在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。

贝安汀III期注册临床研究主要研究者、中医院王洁教授指出，贝安汀在临床研究中展示了良好的疗效和安全性，期待贝安汀可以尽快进入医保，为更多肿瘤患者带来生存获益，提高生活质量。

贝安汀III期注册临床研究参研专家、浙江大医院丁礼仁教授表示，对于晚期NSCLC，特别是驱动基因野生型的晚期NSCLC，抗血管生成治疗非常重要。贝安汀的上市给医生和病人多了一个选择，对于驱动基因野生型患者，抗血管药物与化疗联合能够起到1+12的效果。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示，贝安汀的上市对贝达而言是一个标志性事件。过去十年，贝达聚焦小分子领域，取得了突出业绩，凯美纳上市十年销售价值和赠药价值双双超过亿，贝美纳上市一年销售额超过1亿元。贝安汀的上市，迎来了贝达第一个大分子产品，贝达大分子领域研发管线正在不断丰富。目前，贝安汀新增四项适应症补充申请已获得国家药品监督管理局受理，期待早日获批，为更多患者群体提供高品质且可负担的治疗选择。

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