据国家药监局药品审评中心发出的消息,美国药企默沙东提交的九价HPV疫苗上市申请已获受理。按照以往的规定,只要5个工作日的公示期内没有收到异议,这个申请就能进入优先审评的“绿色通道”。最快今年年底,该疫苗就能走完上市审批的程序。
去年,宫颈癌(HPV)二价疫苗上市的消息传得好不热闹,因为这个疫苗可以在很大程度上预防女性第二大高发癌症宫颈癌。不过二价在内地只限年龄25岁以下才可以接种,很多年龄已经超出的宝妈没办法打。
去年年底,内地许多城市开放接种四价宫颈癌疫苗,年龄限定为20~45岁,预防效果更胜一筹。只是比起在香港上市的九价疫苗,效果依旧略有差异,所以一些女性朋友还处于观望状态。现在内地九价疫苗也被提上了日程,它需要做三、四期临床试验,可能5年以后能在内地上市。
女性朋友们再等等,就不用大老远跑去香港接种啦!
只是关于这宫颈癌和宫颈癌疫苗,二价、四价、九价,还有很多人搞不清楚,没有意识到它的重要性。今天育姐就来认真科普一下,解答各种疑问。希望各位无论是生过娃的宝妈、没生过的小姑娘、孩子他爹……都能好好看看。
什么是宫颈癌?什么是HPV?
03年香港明星梅艳芳,一朵摇曳生姿的“女人花”因HPV感染导致癌症而去世,让大家对于这种恐怖的病毒有了初步了解。
HPV(Humanpapillomavirus)中文名称是人类乳突病毒(或称人类乳瘤病毒),是最常见的性传播感染。80%有性生活的女性会感染HPV病毒,90%的HPV病毒可以自行消失,但其中一些病毒便会引起癌症。
在我国,宫颈癌仅次于乳腺癌,是15~44岁女性中的第二大高发癌症。据世界卫生组织国际癌症研究中心和世界卫生组织最新估计,我国宫颈癌每年的新发病例为13.15万,死亡病例高达3万!在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例;每两分钟就有一名女性死于宫颈癌!
而几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是人乳头状瘤病毒(HPV)感染所引起。这就是宫颈癌和HPV之间的关系。
二价、四价、九价这些宫颈癌疫苗有什么区别?
“价”代表了疫苗可预防的病毒种类,他们可大大降低宫颈癌的发病率。我们所说的价是指针对的HPV亚型的种类数。价数越高,预防的人乳头状瘤病毒(HPV)亚型越多。
二价疫苗
二价宫颈癌疫苗是科学家们本着“首恶必办”的宗旨,针对HPV16和HPV18两个为非作歹的首恶之徒而研发的生物武器,如上所述,HPV16和HPV18在所有引发宫颈癌的HPV亚型中占了70%以上的份额,因此,针对它们就等于打蛇打在七寸的位置上,可以给宫颈癌以致命一击。换言之,接种了二价宫颈癌疫苗,女性同胞们今后患上宫颈癌的风险可大大减少。
四价疫苗
四价宫颈癌疫苗是在HPV16和HPV18二价苗的基础上,增加了HPV6和HPV11二种HPV低危型亚型。为什么要增加低危型的HPV亚型?
上面已介绍过,低危型的HPV也会引起生殖道肛周皮肤和阴道下部的外生性湿疣类病变、扁平湿疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤样变,同样也对人体健康造成损害。也就是说,四价宫颈癌疫苗可预防更多的HPV感染,不但可减少宫颈癌的风险,还可以预防男女性常见的性病皮肤病,预防作用更加广泛。
九价疫苗
至于九价宫颈癌疫苗,更是在四价苗的基础上又增加了属于高风险组的31、33、45、52和58五种HPV亚型,是迄今为止功能最强大的宫颈癌疫苗,之前香港都全面断货,想打也买不到,确实是物有所值!
HPV感染率很高吗?为什么大家都想打?
HPV感染非常普遍,只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活跃期妇女HPV感染率约占50%~80%。而HPV感染通常没有任何症状,所以无法被自己察觉。
哪些人适合打宫颈癌疫苗?什么年龄最合适?
适合接种HPV疫苗的年龄,各个国家或不同机构建议都不一样,全球范围内是9~45岁。美国食品药品监督管理局(FDA)批准的年龄是9~26岁,有机构建议11~12岁是最佳接种年龄。一句话:没有性生活前接种最理想,接种越早,抗体越高,预防效果也越好。
那有过性生活以后就不能接种HPV疫苗了吗?不是,基本上随时都可以接种,只是性生活一旦开始,感染HPV的机会大大增加,官方机构从药物经济学角度来考虑,觉得不划算而已。而且疫苗会有年龄限定,比如目前二价疫苗限25岁以前可接种,四价疫苗限20—45岁可接种。目前内地上市四价疫苗宝妈们应该都可以打的~
接种了四价疫苗后还可以接种九价疫苗吗?
理论上,接种了四价疫苗后可以接种九价疫苗,但必须在接种4价疫苗1年之后进行,但可能免疫效果没有那么好。不过专家表示,也不要为了等九价疫苗而错失最佳接种时间。推荐用同一种疫苗完成全程接种,暂不推荐不同品种的HPV疫苗互用。
疫苗影响怀孕吗?孕妇可以注射吗?
目前,不建议怀孕及计划怀孕的女性接受子宫颈癌疫苗注射。
但目前没有发现HPV疫苗对胎儿有不利影响。所以如果在疫苗接种的6个月内发现意外怀孕,也不用担心胎儿的健康,但是建议停止注射,直到生完孩子。
打过疫苗就可以一劳永逸,不会再患宫颈癌吗?
考虑到HPV可以反复感染,通常认为接种前,无需检测体内有无HPV感染。但如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。
接种过HPV疫苗依然要定期做宫颈癌筛查,因为世界上HPV共有多种亚型,而HPV疫苗最多也只能预防比较高发的9种,所以并不是说接种过宫颈癌疫苗就一劳永逸了。