非处方药

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药店做好这些,还会认为飞检可怕吗 [复制链接]

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政策背景

今年年初,全国药品监督管理工作会议强调,要做好今年的药品监管工作,把“四个最严(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)”贯穿于药品监管全过程,强化高风险产品监管。

自去年疫苗事件爆发,多监管人员迅速被问责后,就有药店人士指出,“后面整治药店估计是更加手下不留情”!

事实上,年全国药店已迎来史上最严监管,飞检更如同是家常便饭。

这些药品将被重点检查

去年疫苗事件爆发后,国家药监局开展药品集中整治活动,第一枪就打在中药饮片上。药监局要求,从10月份开始,对中药饮片开展为期一年的整治。

也就是说,年接下来的几个月内,药店中药饮片仍是被检查的重点。

此外,治疗糖尿病、高血压、心脑血管类及老年人常用药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂药品、止痛药镇痛药等都将是重点检查品种。

而根据国家药监局部署的年任务显示,年还会针对高风险产品展开行动。

药监部门对于药店的飞检,除检查GSP证书,营业执照,药品经营许可证,是否超范围经营药品,是否销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种等常规检查外,还有这些重点检查事项。

重点检查药店哪些行为?

执业药师,药店绕不过的“砍”

自3.15央视曝出后,药品零售企业“违规销售处方药”及“执业药师挂证”等乱象的整治活动在全国范围内打响。

按照规定,执业药师必须在岗,并且营业场所内要按要求悬挂执业药师注册证原件;

当执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

还敢非法渠道收购药品?

我国《药品管理法》要求,药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品(购进没有实施批准文号管理的中药材除外)。

而非法渠道购进药品的方式有从农贸市场采购中药饮片,从医院回收高价的心血管等慢性病的药品,销售人员的走票挂票行为,购进、销售假劣药品或将非药品冒充药品进行宣传、销售等。

药品分类管理了吗?

飞检会对药店药品的摆放进行查验,要求药品与非药品分开陈列、处方药与非处方药分开陈列等。

其中,对含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片等都需要凭医生的处方购买,一次不能超过2个最小销售单位,并进行身份登记等内容都是重点检查内容。

此外,药品冷链管理是否合规,以及处方药必须凭处方销售也是飞检重点内容。

饮片清斗、装斗

对于中药饮片,药店应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质。不同批号的饮片装斗前也应当清斗并记录。

装斗前应当复核,防止错斗、串斗。药斗内也应该有与该饮片相对应的合格证。

此外,销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。提供中药饮片代煎服务,应当符合有关规定。

药品不是能买就能赠的

我国法律规定,药品属于特殊商品,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送药品。处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。

买赠促销这种行为容易诱导消费者过度购药,造成用药浪费,甚至会引起不合理用药。

此外,药店销售使用的电脑进、销、存等相关数据,药店的空调、冷藏、阴凉柜的温湿度记录,是否存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为等也在飞检之列。

飞检还全程录像,细致认真!

药店的“好日子”已一去不返,未来合规才是王道!

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