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又一地开展中成药集采

中成药集采,北京开始

7月29日,北京市医保局发布《关于开展年北京市中成药带量采购有关工作的通知》宣布启动中成药带量采购。

继湖北等19省中成药集采联盟(17组,76个药品)、广东等6省中成药集采联盟(53个药品)、山东中成药专项集采(15组,67个药品)后,又一地开展中成药集采。

北京本轮开展中成药带量采购的药品,分为两类:市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围;市场竞争相对不足的20个药品纳入带量谈判药品范围。

带量竞争充分的不少中成药,在湖北等19省联盟和山东中成药专项集采药品名单中均有出现,如百令、小金、银杏叶、血塞通、血栓通、血府逐瘀、舒血宁、康复新、生脉等。

至于市场竞争相对不足的药品,则有在广东等6省联盟中已经出现的苏黄止咳、康莱特、肾康、痰热清、连花清瘟、复方丹参、麝香保心、尿毒清、肺力咳、仙灵骨葆、灯盏生脉、喜炎平等。

中国药科大学国际医药商学院等特聘专家孙跃武对赛柏蓝指出,因为常用大品种用药量比较大,做这些品种对集采节省医保资金帮助更明显。不过值得注意的是,用药量大,生产企业比较多的品种,如果以后更多省市开展集采,可能会导致一些企业没法及时生产,这对生产量小的企业预计影响比较大。反之,大品牌、大企业可能会因生产量大,迎来机会。

目前中成药带量采购已经出现省级和省际联盟两种形式。前述专家认为,区域化的中成药集采会越来越多。而单省开展中成药带量采购,可能是基于该省市用药体量的考虑。

不同于此前多省中成药集采单一采用带量采购的方式,北京提出了带量联动和带量谈判两种采购形式,融合了带量采购、价格联动、医保谈判等手段。

其中带量联动是指,被划入联动范围的64个药品联动全国各省级或省际联盟带量采购价格水平,按照带量分包的方式,通过购销双方互相选择,确定中选药品,实行带量采购。

带量谈判显然针对的是竞争格局比较单一的中成药——带量谈判药品根据全国各省级或省际联盟带量采购价格水平,制定药品成交参考价,通过邀请议价、量价挂钩的方式进行带量谈判。

不过,无论是带量联动还是带量谈判,这次中成药带量采购都像是在已有的集采价格下“再砍一刀”。

上述专家强调,无论如何降低,中成药企业都面临成本问题——在不低于成本的基础上,中成药集采可能会有一个企业比较认同的降幅。

本轮中成药集采采购周期一共两年,北京全市所有公立医疗机构(含军队医疗机构),非公立定点医疗机构按照医保定点协议要求参与。

制定报价上限,流标将被重点监控

和最高有效申报价的规定类似,北京本次的通知明确,制定报价上限(成交参考价)——依据同一药品在各省级或省际联盟带量采购的中选价格(包括已开标公示的拟中选价格)水平及全国各省现行价格,形成各申报药品报价上限(成交参考价)。

无论是参与带量联动还是参与带量谈判的药企,产品报价均需要不高于带量采购最低中选价格及各省现行最低价。

北京规定,带量联动药品报价只要不高于报价上限,即入围形成供采购主体候选药品清单,可获得医疗机构采购需求量80%约定采购量。

与此同时,此次集采对同组内日服药费用差异较大的药品,采取中位取价、梯度带量的方式,即与平均水平相比,每差距增加1倍,约定任务比例减少10%,最多减少50%。

也就是日均服药费用越高的,带量按比例降低。此外,在北京的方案中,独家品牌的优势依然明确。

带量谈判药品报价不高于成交参考价,即入围形成候选药品清单。其中,独家品牌谈判药品报价不高于成交参考价,可获得医疗机构80%约定任务量,两家品牌谈判药品报价不高于成交参考价,可获得70%约定任务量。

与此同时,谈判药品在不高于成交参考价基础上,每再降低1个百分点,约定任务量比例相应增加5个百分点,最高约定比例%。未达到最高约定比例的药品均组织专家谈判确定最终供应价格。

对于竞争格局较好的独家品种,在带量的同时更多采用引导降价的形式。

特别需要注意的是,通知明确:原则上未成功报价或高于报价上限(成交参考价)的药品即流标,流标产品将限价纳入北京市重点监控范围。

参与药企,即将开始申报

同日,北京市医保局还发布了《关于开展年北京市中成药带量采购企业信息申报工作的通知》。

根据这一通知,同一药品不得委托不同企业进行申报。

确定参与本轮中成药带量采购的药企,申报时间如下:

(一)已在北京平台挂网的药品:申报主体应于8月3日9:00-8月9日17:00期间,在平台中直接选择已挂网产品,并按要求填报相关内容。

(二)尚未在北京平台挂网的药品:申报主体应于8月3日9:00-8月5日15:00期间,在平台“申报管理-产品申报”功能中完成产品申报,确认挂网入库后,8月9日17:00前,在平台中直接选择已挂网产品,并按要求填报相关内容。

参与申报的药企在规定时间,要登录北京市药品和医用耗材招采管理子系统,进入“带量采购-中成药意向填报”功能进行申报。

参与申报的药企需要准备的内容包括:(一)药品基本信息;(二)药品价格信息;(三)药品产能信息;(四)药品用法用量信息。

根据北京的设定,本轮中成药集采药企和医疗机构之间可以双向选择——药企可以查看相关药品遴选结果及预采购总量,确认是否供应。未确认的企业及药品视为退出本次采购,组织采购主体再次遴选报量。

上述流程结束后,将进入确认拟中选结果—公示拟中选结果和中选结果—签订购销合同,执行网上采购等阶段。

除北京外,安徽、天津也明确提出将开展中成药集采。

根据国家医保局对地方联盟集采的统一部署协调,年拟重点推进的联盟集采包括:湖北牵头的中成药联盟采购(预计绝大部分省份将参加)、山东将牵头开展中药饮片采购联盟。与此同时,到今年底,各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于个,并且须包含中成药。

中成药集采趋势已成,一位业内人士对赛柏蓝表示,原来做临床研究、产品质量、学术推广的企业在同样的情况下会得到更多的认可。虽然是中药,但是作用机理和化药一样可以讲清,会更容易受到医生和患者的青睐。

附:各省中成药集采品种/中选结果北京市中成药带量联动药品目录

北京市带量谈判药品目录

山东第三批药品(中成药专项)集中采购品种目录

广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果:

附:湖北19省中成药联盟集采中选结果

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