北京哪个医院白癜风好 http://ask.bdfyy999.com/日前，国家药监局药品审评中心发布《关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知》，这也是时隔14年后，药监局对于现行的药品说明书管理规定进行调整。其中规定，药品说明书信息不准确、不真实、存在误导性者，将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。我国药品说明书的一个问题是看不懂。调查显示，我国居民用药行为不规范现象普遍存在，超90%居民不了解如何安全合理用药甚至存在误区，30%的家长曾自主给孩子服用成人用药和抗生素，阅读药品说明书的比例仅为15%……处方药或许还好点，医生在开处方的时候，会叮嘱患者注意事项，但也并非所有医生都这么耐心。而非处方药，简直说起来都是泪。有的说明书把“不良反应”称做“药物其他的可能作用”，读起来不光是觉得别扭，而且不解其意。一些药品特别是中药，说明书上在不良反应一栏写“尚不明确”，让人进退两难。即使是常见的“饭后服药”，除了专家明白“饭后服”通常是指饭后15—30分钟服药外，患者却不容易明白是饭后多长时间吃。从以人为本的要求出发，药品说明书还应因人而异。比如，多数老年人赖以生存的药品说明书普遍存在字号偏小、用量不方便、用法不明确等问题。说明书看不清、弄不懂，老年人就会估摸着吃药，由此不可避免会造成吃错药、吃过期药，引发身体不良反应。再比如儿童用药，类似于“小儿慎用或者酌减”等描述广泛存在于药品说明书中，“用药靠掰、剂量靠猜”成为一种普遍现象，加大了儿童用药的风险。国家药品不良反应监测中心年数据显示，我国14岁以下儿童患者的不良反应报告占了10.5%。对于制造商来说，多站在患者的角度，从科学出发，从社会责任处罚，把说明书写得精准一些、详细一些、通俗一些，看起来或许是小事，但是对广大患者来说却是大事，既可减少不良反应，又可避免增加购药量来筛选，从而减少开支。而对国家来说，也有利于减少不必要的医保开支。事实上，老年人用药、儿童用药以及中成药都有很大的市场需求，哪家的说明书受患者青睐，也就会赢得更多市场。此次《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）也明确了药品上市许可持有人为药品说明书的责任主体，由于药品说明书信息不准确、存在误导性、没有提供足够的警告信息等，导致医生、患者用药不当，引起患者各种损害的，药品上市许可持有人须依法承担经济、法律责任。希望这个责任能够让药品上市许可持有人不敢大意。对广大患者来说，是无法完全确定药品说明书是否规范的，这就需要国家药监局能做一个类似于小程序之类的软件，患者买药时，可在手机上把药品的批准文号输入到国家药监局数据库中，查询不到药品时，就说明这种药品为假药，而且进入自动举报系统。这样既有利于患者安全，也有利于国家药监局的监管。
