仿制还是创新药企如何量体裁衣 [复制链接]

来源：中国经营报

仿制还是创新药企如何“量体裁衣”？

本报记者/高瑜静/北京报道

中国医药产业在进行新旧动能转换，恰逢全球医药竞争格局重塑的关键期。

自年下半年以来，国家版带量采购方案从业界盛传，到“4+7”带量采购试点正式落地。年9月，国家医保局确认并公布，国家组织药品集中采购和使用试点扩围到全国25个省（区、市）和新疆建设兵团。紧锣密鼓地*策举措，在普通仿制药高毛利、高费用率、高净利率境况中破局开路。

在这场国家主导，以市场手段倒逼合理药价“现形”的改革中，“居民买得起、企业有利润、医保可承受”是出发点，也成为最终落脚点。

大变局之下，到底是坚持做好仿制药，还是掉头转向创新药？这也成为国内上千家药企面对的共同抉择。

看见过往

主持人：带量采购扩围至全国，将在哪些方面改变医药行业？

王学海：从美国、欧洲药企的发展经验来看，美国的药企，不管是大药企还是小药企，主要分两种类型。一种是创新药企业，包括辉瑞、默克这样的企业。另外一种是仿制药企业，美国大概有家仿制药企业。这几年美国市场的仿制药降价幅度非常大，平均利润率很惨。美国的仿制药市场销售人员很少。一般就是几个销售人员来对接十几个大客户，通过每年几次的招投标来销售。类似于4+7，同类药品价格最低就能中标。但是能够有中标资格的前提是，药品有药证，质量是合格的，因为FDA要求很高。

中国是全世界最适合做药品带量采购的。因为中国80%以上的医疗资源都是公立的。国家医保局主导的带量采购，以单一大客户，实施大量采购，那么强的买方议价能力，把药价降到全世界最低，只是时间问题。国外已经走过这个路了。

徐海瑛：全国带量采购对整个行业的重塑和营销模式的冲击都是前所未有的。但是，很客观地去看医药行业的发展路径或者发展规律，早晚是有这么一天的。现在看全国带量采购对每个细分板块的影响和冲击是不同的，每个企业的核心竞争力也不同，所以要结合自身的竞争优势和基因，找到合适的定位，找到各自不同的解决方案。

李恒：我们企业是年创立，医院的IVD（体外诊断）业务、药品、医院管理三块主要业务。应该讲，在新的形势下，我们这三块业务都承受了很大压力。

在“4+7”带量采购*策下，我们很多基本药物几乎没有办法销售，在销售的一些药物，基本上也被“4+7”中标企业给出的低价压的很难销售。此外，在临床诊断这部分很快也会实施一些带量采购和价格限制。在管理方面，DRG（按病种付费）正在实实在在地推进，有可能改变医药行业的走势。

把握当下

主持人：近年来，医疗行业出台了许多新*策，医药企业大都面临战略选择和转型。做仿制药还是转型做原研创新药？你们会做什么选择？

王学海：迈克尔·波特提到企业竞争的三种战略，第一种是差异化，就是做创新药，或是品牌，比如虽然都是仿制药品种，但如果某个品种做成了品牌药，大家都信任的品牌药，也会赢得市场。第二种战略是总成本领先，就是规模化。CMO企业的规模大，比如我们在美国一个药企做布地耐德吸入溶液，占美国70%的产能，给十几家药企代工，它的成本最便宜。第三种战略是聚焦。选择竞争壁垒高或者竞争相对没那么激烈的细分领域，我认为大量的中小企业会找一些细分市场做一些小市场，但是能做到领先地位。

我们可能去做那种大药企，做大规模，做成本领先的药企。这种药企在行业中数量相对较少，我认为这种机会也是很大的。

徐海瑛：我们医药行业存在的价值是满足患者或者说群众的健康需求。从整个行业发展来看，不是只有一条独木桥一定要千*万马的过，有创新基因的企业就好好去做创新。哈药多年在老百姓的常用药和OTC自我药疗的领域上有着比较强大的品牌影响力和用户忠诚度，这将成为我们下一步发展最重要的根基。包括我们的原料和制剂一体化，在仿制的反应速度、成本等方面有优势。我觉得，对于想在处方药领域守住领导地位的公司，创新的技术优势是必须要构建的。投入不只有新的分子，生物技术、创新制剂或高难度制剂的投入、甚至我们现在讲中药也有中药的创新，都是很重要的创新能力。事实上我觉得每个企业定自己战略的时候，一方面要考量行业普遍存在的冲击因素，另外还要看自己本身有的能力，包括竞争的差异化。

主持人：仿制药完成一致性评价后，面临带量采购大幅降价的局面，这样的情况下，为什么还要做仿制药一致性评价？头部企业有资金有人才，做创新药是不是更容易些？

徐海瑛：仿制药有仿制药的价值所在。即使像美国这样用药水平很高的国家，仿制药的消费量在总体医药费用占比依然在90%左右。所以，仿制药对一个国家、对国民的健康保护，还是极其有价值的。仿制药的核心竞争能力是开发速度、成本控制、原料制剂一体化、规模。像哈药是属于生产制造能力很强的企业，所以我们还是会坚定的在这个方向往前走的。另外从每个企业的传承和竞争力来看，要找到自己的相对优势、差异化。我刚才讲的制剂创新也是一种创新，但是它的创新路径跟新的分子创新，都是不一样的。制药行业本身有特点，更加要求企业认清楚自己的优势在哪儿，一定都是渐进式的提升自己或者是转型，没有一夜之间的事，没有捷径可走。

王学海：中国医药产业有两个发展方向是不可逆的。第一个是质量提升方向。最初提一致性评价时，大家认为在中国实施不现实，也很质疑药监局的决心。实际上，这种趋势是不可逆的，药品质量的提升一定是要求越来越高，如果一致性评价都过不了，我认为这也是制药企业的悲哀和耻辱。第二个是价格竞争。药品价格激烈下行也是不可逆的，只是节奏把握的问题。国家医保局成立以后，和药监局、卫健委联动，领导机构越来越有信心，方向是越来越明确的，我们制药企业不要有侥幸心理。对于制药企业来讲，做一致性评价可能还有一点机会，不做就一点机会都没有了。这不是选择不选择的问题，而是没得选的。越早做越主动，将来的空间也越大。

李恒：面对仿制药的一致性评价，我们能考虑的是，药企必须要跟随国家*策，尽力而为做好一致性评价，同时能不能做一些差异化发展的工作。实际上，医院常备不常用的药非常多，储备的量也非常大，这些药对于大药企来讲可能都是业绩很小的品种，我们小企业可不可以做一部分这方面的工作，同时做一些生产转移。比如，对于国内的大企业，包括国外的企业，它们认为在短时间内不需要自己生产的药品，我们跟它们合作。我们力所能及地做企业发展能够做的事。

指引未来

主持人：展望年，各位怎样看中国医药行业发展的前景？

王学海：我对中国医药行业依然充满信心。虽然短期内有各种各样的困难，但是我对中国医药行业，包括我们自身的这种韧性、抗打击能力还是充满信心的。相信我们会因势而变，中国医药企业会蜕变、会重生，会到一个新的平台，达到一个新的高度。

徐海瑛：我说的很简单，不管风吹浪打，以患者为核心，做好自己的事。

李恒：我们仍然希望在年不忘我们为患者服务的初心，我们是“健康中国”的参与者，也是“健康中国”红利的分享者。